旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)是制藥生產(chǎn)企業(yè)片劑生產(chǎn)中重要設(shè)備。國外壓片機(jī)主要發(fā)展在智能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)。有些甚至適用了磁粉離合器和磁粉制動(dòng)器等傳動(dòng)設(shè)備。
沖頭數(shù)高達(dá)72沖和96沖,產(chǎn)量高達(dá)6972片/分。這些都是機(jī)電一體化的產(chǎn)品。藥片外觀、片子質(zhì)量、壓片的單位壓力都能明確顯示,對(duì)不合格片能自動(dòng)剔除。
目前國內(nèi)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)仿制加自制研究相結(jié)合,已生產(chǎn)出機(jī)電一體的高速、全程控、能自動(dòng)刪片的密閉操作的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、單沖壓片機(jī)和花籃式壓片機(jī),與傳統(tǒng)壓片機(jī)的沖臺(tái)相比,新的沖臺(tái)組件的重要的設(shè)備維護(hù)上的優(yōu)點(diǎn)來自于所需的零部件數(shù)量的大大減少,減少了糾偏環(huán)節(jié)。
大大節(jié)約了零部件貯存和零部件管理以及維護(hù)保養(yǎng)這些零部件的費(fèi)用。同時(shí),使用新的測功機(jī)組件不需要對(duì)壓片機(jī)進(jìn)行進(jìn)一步的改進(jìn),也不需要新的工具,因此更換新的沖模盤并不會(huì)增加生產(chǎn)廠家對(duì)壓片機(jī)的依賴性。這種新的沖模盤組件符合EU和TSM的標(biāo)準(zhǔn),因此標(biāo)準(zhǔn)的組件仍可應(yīng)用。
綜觀這幾年我國制藥機(jī)械壓片機(jī)生產(chǎn)的迅速崛起,其主要表現(xiàn)在下列幾個(gè)方面:
1.向高速、高產(chǎn)量的方向發(fā)展。為了滿足藥廠向集約化方向發(fā)展,原來的那種每小時(shí)產(chǎn)量2萬~5萬的壓片機(jī)已不能滿足市場的要求,因此近年來生產(chǎn)高速壓片機(jī)的廠家已有8家。
2.向標(biāo)準(zhǔn)化、系列化方向發(fā)展。為使制造廠能按標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化進(jìn)行生產(chǎn),用戶都能按標(biāo)準(zhǔn)化、系列化選購設(shè)備,無論從規(guī)格,參數(shù),零部件配套,模具各方面都加以標(biāo)準(zhǔn)化、系列化。
3.多功能化。壓片機(jī)的多功能化既是標(biāo)志著制藥機(jī)械廠研發(fā)的水平,也體現(xiàn)著用戶個(gè)性化的需求。
4.符合GMP要求。近年市場上推出的產(chǎn)品基本上都符合GMP要求。
5.中試、小試實(shí)驗(yàn)室用壓片機(jī),為適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室用戶及小批試制的用戶,近年天祥推出的ZPS8系列、ZP12沖臺(tái)式壓片機(jī),北京國藥龍立DP30A。
6.大壓力的壓片機(jī)。隨著各種藥品對(duì)壓力及預(yù)壓力的要求主壓力達(dá)150千牛,ZPD25壓片機(jī)主壓力100千牛。
7.隨著GMP改造的完成,未來幾年總量需求將趨于減少,特別是一些中低檔壓片機(jī),高速壓片機(jī)的需求仍將上升。