教你在收到旋轉式壓片機時如何進行確認驗證,話不多說下面讓我們一起來了解一下吧。
1、設計確認
預確認是對供應商所提供的技術資料的核查,設備、備品備件的檢查驗收,對照設備說明書,考察該設備的主要性能參數是否適合生產工藝、維修保養(yǎng)、清洗等要求。
預確認主要內容包括:按圖樣及標準認真檢查設備包裝箱是否符合國家標推規(guī)定的包裝形式,包裝箱上的標志、內容是否清晰完整,無破損現象;按裝箱單內容檢查箱內物品是否齊全;按圖樣及技術要求檢查整機裝配質量和機器外觀,是否符合設計圖樣、技術要求及相關標準,有無敲毛碰傷等現象。并做好預確認的各種檢查記錄。
2、安裝確認
安裝確認確定該設備在規(guī)定的限度和承受能力下是否能正常持續(xù)運行,確證其是否符合GMP、國家和企業(yè)標準。
旋轉式壓片機安裝確認主要內容包括:
?、侔词褂谜f明書檢查機器安裝情況,確認機器防震墊是否安裝就位,機器是否校準水平,機器四周及高空是否留出大于2m的空間;
?、跍y定環(huán)境溫、濕度,是否達到GMP規(guī)定的環(huán)境溫度18~26℃、相對濕度45%~65%,用塵埃測定儀測定空氣潔凈度是否達到300000級潔凈級別;
③按使用說明書檢查輔助設施配套情況,如電源、吸粉箱、篩片機、上料器等是否配齊;
?、軝C器調試情況,主要是目測物料流量調節(jié)裝置、壓力調節(jié)裝置、充填調節(jié)裝置、片厚調節(jié)裝置、速度調節(jié)裝置等是否調節(jié)作用明顯,有無失效、失控現象;
?、輽C器空運轉試驗,空運轉1~2h,按技術指標及標準檢查運轉是否平穩(wěn),有無異常噪聲,儀器儀表工作狀況是否可靠。
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